Документ предоставлен
КонсультантПлюс

Министерство здравоохранения Российской
Федерации направляет клинические
рекомендации(протокол лечения) «Диагностика,
лечение и профилактика синдрома
гиперстимуляции яичников», разработанные
в соответствии состатьей
76Федерального закона от 21 ноября
2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации», для
использования в работе руководителями
органов управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации при
подготовке нормативных правовых актов,
руководителями гинекологических
стационаров и амбулаторно-поликлинических
подразделений при организации медицинской
помощи, а также для использования в
учебном процессе.

Первый заместитель министра

И.Н.КАГРАМАНЯН

Утверждаю

Президент Российского общества

акушеров-гинекологов,

академик РАН, профессор

В.Н.СЕРОВ

Согласовано

Главный внештатный специалист

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

по акушерству и гинекологии,

академик РАН, профессор

Л.В.АДАМЯН

Диагностика, лечение и профилактика синдрома

Гиперстимуляции яичников

Клинические рекомендации

(Протокол лечения)

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

АлАТ — аланинаминотрансфераза

АД2Р — агонисты Д2 допаминовых рецепторов

АПТВ — активированное парциальное
тромбопластиновое время

АсАТ — аспартатаминотрансфераза

AT III — антитромбин III

ВРТ — вспомогательные репродуктивные
технологии

ГнРГ — гонадотропин-рилизинг гормон

ГТ- гонадотропины

ДВС — диссеминированное внутрисосудистое
свертывание

E2- эстрадиол

ИМТ — индекс массы тела

ИЛ- интерлейкин

КИО — контролируемая индукция овуляции

ОПН — острая почечная недостаточность

ПЭ — перенос эмбриона

РАРЧ — Российская ассоциация репродукции
человека

РДСВ — респираторный дистресс-синдром
взрослых

СГЯ — синдром гиперстимуляции яичников

СПКЯ — синдром поликистозных яичников

ССВО — синдром системного воспалительного
ответа

СЭФР — сосудисто-эндотелиальный фактор
роста

ТВП — трансвагинальная пункция яичников

УЗИ — ультразвуковое исследование

ФСГ — фолликулостимулирующий гормон

ФНО- фактор некроза опухоли

чХГ — хорионический гонадотропин

ЭКО — экстракорпоральное оплодотворение

vWF — фактор фон Виллебранда

1. Методология

Методы, использованные для сбора/селекции
доказательств:

поиск в электронных базах данных.

Описание методов, использованных для
сбора/селекции доказательств:

доказательной базой для рекомендаций
являются публикации, вошедшие в
Кохрайновскую библиотеку, базы данных
EMBASE и MEDLINE. Глубина поиска составляла 5
лет.

Методы, использованные для оценки
качества и силы доказательств:

— консенсус экспертов;

— оценка значимости в соответствии с
рейтинговой схемой (схема прилагается).

Таблица 1

Рейтинговая схема для оценки силы
рекомендаций

Читайте также:  Хромосомные маркеры при синдроме дауна

Методы, использованные для анализа
доказательств:

— обзоры опубликованных мета-анализов;

— систематические обзоры с таблицами
доказательств.

Описание методов, использованных для
анализа доказательств:

При отборе публикаций, как потенциальных
источников доказательств, использованная
в каждом исследовании методология
изучается для того, чтобы убедиться в
ее валидности. Результат изучения влияет
на уровень доказательств, присваиваемый
публикации, что в свою очередь влияет
на силу, вытекающих из нее рекомендаций.

Методологическое изучение базируется
на нескольких ключевых вопросах,
сфокусированных на тех особенностях
дизайна исследования, которые оказывают
существенное влияние на валидность
результатов и выводов. Эти ключевые
вопросы могут варьировать в зависимости
от типов исследований, и применяемых
вопросников, используемых для
стандартизации процесса оценки
публикаций.

На процесс оценки несомненно может
влиять и субъективный фактор. Для
минимизации потенциальных ошибок каждое
исследование оценивалось независимо,
т.е. по меньшей мере двумя независимыми
членами рабочей группы. Какие-либо
различия в оценках обсуждались уже всей
группой в полном составе. При невозможности
достижения консенсуса, привлекался
независимый эксперт.

Таблицы доказательств:

таблицы доказательств заполнялись
членами рабочей группы.

Методы, использованные для формулирования
рекомендаций:

консенсус экспертов.

Таблица 2

Рейтинговая схема для оценки силы
рекомендаций

Индикаторы доброкачественной практики
(Good Practice Points — GPPs):

Рекомендуемая доброкачественная
практика базируется на клиническом
опыте членов рабочей группы по разработке
рекомендаций.

Экономический анализ:

анализ стоимости не проводился и
публикации по фармакоэкономике не
анализировались.

Метод валидизации рекомендаций:

— внешняя экспертная оценка;

— внутренняя экспертная оценка.

Описание метода валидизации рекомендаций:

Настоящие рекомендации в предварительной
версии были рецензированы независимыми
экспертами, которых попросили
прокомментировать прежде всего то,
насколько интерпретация доказательств,
лежащих в основе рекомендаций доступна
для понимания.

Получены комментарии со стороны врачей
акушеров-гинекологов и
анестезиологов-реаниматологов в
отношении доходчивости изложения
рекомендаций и их оценки важности
рекомендаций, как рабочего инструмента
повседневной практики.

Комментарии, полученные от экспертов,
тщательно систематизировались и
обсуждались председателем и членами
рабочей группы. Каждый пункт обсуждался,
и вносимые в результате этого изменения
в рекомендации регистрировались. Если
же изменения не вносились, то
регистрировались причин отказа от
внесения изменений.

Консультация и экспертная оценка:

Предварительная версия была выставлена
для широкого обсуждения на официальном
сайте ФГБУ «Научный центр акушерства
и гинекологии и перинатологии им.
академика В.И.Кулакова» Минздрава
России для того, чтобы все заинтересованные
лица имели возможность принять участие
в обсуждении и совершенствовании
рекомендаций.

Проект рекомендаций был рецензирован
так же независимыми экспертами, которых
попросили прокомментировать, прежде
всего, доходчивость и точность
интерпретации доказательной базы,
лежащей в основе рекомендаций.

Рабочая группа:

Для окончательной редакции и контроля
качества рекомендации были повторно
проанализированы членами рабочей
группы, которые пришли к заключению,
что все замечания и комментарии экспертов
приняты во внимание, риск систематических
ошибок при разработке рекомендаций
сведен к минимуму.

Основные рекомендации:

Сила рекомендаций (A-D), уровни доказательств
(1++, 1+, 1-, 2++, 2+, 2-, 3, 4) и индикаторы
доброкачественной практики — good practice
points (GPPs) приводятся при изложении текста
рекомендаций.

Цель рекомендаций — совершенствование
тактики ведения больных с СГЯ.